2022年12月30日金曜日

2022年を振り返って

みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。今年もブログを読んでくださり、ありがとうございました。今年はPDRファーマが3月よりペプチドリームグループに加わり、大きな変化があった1年間でした。

2022年、特に皆さまからの関心が高かったのは以下のトピックです。

今期売上見通しについて8/10

→8月に発表した今期売上見通しについて2Q決算説明会で行った説明の補足です。契約交渉中のPDC案件を今期の下期に締結予定とお伝えさせていただきました。こちらについては、今月MerckEli Lillyとの提携を発表させていただきました。

連結業績の利益予測についての補足6/2

1Q決算の発表時に、今期の業績予想を連結決算に変更させていただいたので、その内容について補足させていただいています。業績予想については3Qの決算発表の際にアップデートしています。

長期の売上計画について3/10

2021年の通期決算の説明会にて、PDRファーマと一緒になってから今後の長期的な売上高の見通しについて説明させていただき、その内容を紹介させていただきました。

PA-001の臨床研究の結果と今後の開発計画について8/16

PA-001の臨床研究が8/10に終了し、良好な結果が確認できたことをご説明させていただきました。

2026年までの研究開発の見通しについて3/4

2021/9に新棟建設のお知らせをさせていただきましたが、それを踏まえた今後の研究開発の進捗の見通しをご説明させていただきました。なお、新棟建設については放射性医薬品事業の機能強化のために活用することも含め、設計の見直しを進めており、当初発表した建設計画から変更されています。今後の建設計画については詳細が決定次第お知らせさせていただきます。

今年はPDRファーマがペプチドリームグループに加わり、両社でどのようなシナジーをだしていくのか、具体的な方向性もお示しさせていただきました。

RayzeBioとの提携拡大について8/26

PDRファーマとEli Lilly社が提携しました11/24


高い関心が寄せられているPDCをはじめ、来年も研究開発を推進していき、また進捗をご報告したいと思います。

どうぞよろしくお願いいたします。

 

今月羽賀選手が社内のタウンホールミーティングに参加してくださいました。10月にデンマークで行われた世界選手権で日本チームは銅メダルに輝きました。羽賀選手は最後のウイニングボールを取ることができたそうです。9月にご結婚されたお話もお聞きしました。




2022年12月26日月曜日

Eli Lilly社とPDCに関する提携を行いました

みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。

2022/12/26Eli Lilly社とPDCに関する共同研究およびライセンス契約を締結しました(リンク)。本件も8月時点で仕掛中の案件としており、契約交渉を続けていたものになります。

今回の共同研究では、ペプチドリームがPDPSを用いたキャリアーペプチドの同定・創製・最適化を実施し、Eli Lilly社がペイロードの創製・最適化を実施します。この共同研究から産み出されたPDC製品の開発はEli Lilly社が実施します。

Eli Lilly社とは2013/12に創薬共同研究開発契約を締結し、Eli Lilly社が開発を目指すターゲットに対するペプチド医薬品の開発を共同で行っています。また、2016/3にはPDPSの非独占的技術ライセンスも実施しました。

今般、Merck社に続き、Eli Lilly社ともPDCに関する契約を締結することができました。PDC領域は近年製薬企業から高い関心を頂いており、2019年以降PDCに関する創薬共同研究開発が増えています。これらのパートナーとのPDCプログラムに関して、2023年に開発候補化合物の選定を目標にしているものも出てきています。

PDCプログラムの今後の進捗を楽しみにしています。

PDRファーマがペルセウスプロテオミクスと覚書の締結を行いました

みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。

2022/12/26PDRファーマとペルセウスプロテオミクスがPPMX-T002の導出活動に関する覚書を締結しました(リンク)。

PPMX-T002はカドヘリン3を標的とする抗体にイットリウム(90Y)を結合した放射性医薬品です。2011/1にペルセウスプロテオミクスと富士フイルム富山化学が富士フイルムにライセンスし、富士フイルムがFF-21101として臨床試験を実施していました。その後、2022/3/25に実施許諾契約が解約され、富士フイルムによる臨床開発は終了されました(リンク)。なお、2022/3/28に富士フイルム富山化学の放射性医薬品事業はPDRファーマに承継されました。

今般の取り決めにより、今後、PPMX-T002の開発・導出活動はペルセウスプロテオミクスが主導して進めていきます。ペルセウスプロテオミクスでは、PPMX-T002の使用核種を90Yより有効性が高いと考えられるルテチウム(177Lu)やα線核種であるアクチニウム(225Ac)などに変更することも視野に入れているということです。


PDRファーマのパイプライン

R&D説明会資料より)

2022年12月22日木曜日

Merck社と細胞傷害性PDCに関する提携を行いました

みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。

2022/12/22に米Merck社とcytotoxic-PDCに関する共同研究開発およびライセンス契約を締結しました(リンク

本件は今期の業績予想に既に織り込まれており、以前ご説明した見通しの中で「その他PDC」領域の仕掛中の案件として今期の締結を計画していたものになります。

ご参考:今期売上見通しについて

Cytotoxic-PDCとはペプチドと細胞傷害性の化合物を結合させた複合体で、Cytotoxicペイロードをターゲット細胞・組織のみへ高選択的に送達することによって安全性・有効性の高い抗がん治療を行うことを目指しています。

 

     (R&D説明会資料より)


Merck社とは2015/4に創薬共同研究開発契約を締結し、複数のターゲットに対するペプチド医薬品の開発を共同で行っています。また、2018/6にはPDPSの非独占的技術ライセンスも実施しました。PDPSの技術ライセンスはPDCはカーブアウト、すなわち対象外となっており、パートナーがPDC医薬品を開発する場合はペプチドリームと別途創薬共同研究開発契約を締結する必要があります。

このように長年にわたりペプチド創薬を協働してきたMerckのチームと今般cytotoxic-PDCの領域でも共同研究開発を進められるということで、今後の進展が非常に楽しみです。

2022年12月20日火曜日

R&D説明会のQ&Aを掲載しました

 みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。
2022/12/15に開催したR&D説明会のQ&Aを掲載させていただきました(リンク)。
プログラムの進捗やPDPS技術・PDC技術など、様々な観点からのご質問を頂きました。
ぜひご覧ください。

2022年12月15日木曜日

R&D Dayを開催しました

みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。

2022/12/15R&D説明会を開催しました。

資料リンク

音声リンク

2022/8に開催した2022Q2決算説明会からの主なアップデートとしては以下の通りです。

    核酸―PDC医薬品/武田:2023年に臨床候補化合物の選定目標

武田薬品との共同研究プログラムがリード-GLPステージに上がり、来年さらにGLP-INDステージへのステージアップを目指します

    KIT選択的阻害剤/Modulus2023年初頭での導出を目指す

現在、精力的な交渉を行っています

また、今月RayzeBio社との1つめの開発候補化合物の選定についてプレスリリースをさせていただきましたが(リンク)、こちらはGLP-INDステージにアップし、IND準備試験開始を目指します。

プログラム

パートナー

期待されるカタリスト

ペプチド医薬品・低分子医薬品

次世代PD-L1阻害剤

BMS

Phase 1 試験結果

AZP-3813

Amolyt

2023年上期のPhase 1 試験開始

PA-001

PeptiAID

開発計画・導出の発表

Myostatin 阻害剤

In-house

開発候補化合物の選定

KIT 選択的阻害剤

Modulus

2023年初頭での導出

PDC医薬品

RI-PDC

RayzeBio

開発候補化合物(202212月発表)IND準備試験開始

RI-PDC

Novartis

開発候補化合物の選定

RI-PDC

In-house

開発候補化合物の選定

核酸-PDC

Takeda

開発候補化合物の選定

MPC医薬品

BHV-1100

Biohaven

Phase 1a/1b 試験結果

新規提携・導出

複数の新規提携・導出を協議中

PDRファーマ

今回は昨年に続き2回目の開催でした。昨年は初回であったため一つ一つのプログラムの説明を行うことをメインにさせて頂きましたが、今年はPDCMPCに関するより技術的な説明やデータの紹介をさせていただきました。

個別のトピックに関してもまた別途ブログで取り上げさせていただきます。

よろしくお願いいたします。

2022年12月12日月曜日

H.U.グループのTechnology Day 2022でペプチドリームが紹介されました

みなさま、こんにちは。IR広報部の沖本です。

2022/12/9に実施されたH.U.グループのTechnology Day 2022でペプチドリームのPDPS技術が紹介されました(リンク)。

H.U.グループホールディングスの連結子会社であり、IVD(※1)領域のリーディングカンパニーである富士レビオ・ホールディングスに対してペプチドリームは2022/9/29PDPS自動化プラットフォームの非独占的ライセンスを実施しました。

1In vitro diagnostics、体外診断薬

H.U.グループでは、IVDグローバル戦略においてコンテンツの開発・製品化を行うためのR&D投資を行っており、抗体ベース技術の補完としてペプチドリームのPDPS技術を活用しようと考えています。抗体の取得が困難な部位に結合するペプチドを取得することで新規バイオマーカー項目の実用化につなげ、短期間での開発や原料の原価低減など様々な効果を期待しているとのことです。

PDPSの技術ライセンスはこれまで富士レビオ・ホールディングスなど11社に対して実施しました。この圧倒的な実績はペプチドリームのペプチド技術への高い信頼性を示すものです。技術を移管することにより、ライセンス先でのPDPSに関する体制が強化される結果、PDPSが特殊環状ペプチドに関するグローバルスタンダードになっています。

ライセンス先の進捗にペプチドリームとしても高い期待を寄せています。

こちらもご覧ください

富士レビオHDと技術ライセンスの契約を締結しました